Диметилформамид (ДМФ / N,N-Диметилформамид)

Высокая-Чистота не менее 99,9 % полярного апротонного растворителя · Надежный поставщик ДМФА из Китая · Доставка по всему миру · Полная нормативная документация

⛔ Важнейшее нормативное уведомление ЕС - Приложение XIV REACH + Repr. 1B Классификация

Приложение XIV REACH - Требуется разрешение:ДМФ (CAS 68-12-2) внесен в список разрешений ЕС REACH как вещество, вызывающее очень большую озабоченность (SVHC). Производители и импортеры ЕС, использующие ДМФ в промышленных процессах, должны иметь действующее разрешение REACH отECHAили действовать под авторизацией вышестоящего уровня. Дата заката прошла -, промышленное использование без лицензии в ЕС запрещено.

Образец. 1B (H360D):ДМФ классифицируется как репродуктивный токсикант категории 1B в соответствии с Регламентом ЕС CLP 1272/2008. Требуются обязательная маркировка опасностей, контроль профессионального воздействия и оценка риска для репродуктивного здоровья. Sinolook предоставляет всем клиентам из ЕС документацию о состоянии, соответствующую требованиям CLP-SDS и REACH Приложение XIV.

Доступные нормативные альтернативы

Статус DMF в соответствии с Приложением XIV ЕС REACH привел к глобальному замещениюDMAc (N,N-диметилацетамид, CAS 127-19-5)иНМП (N-Метил-2-пирролидон, CAS 872-50-4). На рынках за пределами-ЕС (США, Китай, Индия, Юго-Восточная Азия, Ближний Восток) ДМФ по-прежнему широко используется без ограничений Приложения XIV - он не является HAP в соответствии с Законом США о чистом воздухе и внесен в список TSCA-.Sinolook поставляет DMF, DMAc и NMP.и предоставляет сравнительную нормативную документацию для всех трех.

Что означает разрешение ЕС REACH Приложение XIV для покупателей ДМФ?

Приложение XIV REACH – это список разрешений ЕС. - вещества, входящие в него, требуют официального разрешения ECHA перед продолжением промышленного использования в ЕС после даты истечения срока действия. Срок действия DMF истек, а это означает, что промышленное использование в ЕС без действующего разрешения REACH больше не разрешено. Компании ЕС могут соблюдать требования путем: (1) наличия разрешения REACH, выданного ECHA на конкретное использование ими ДМФ; (2) использование DMF в качестве нижестоящего пользователя по разрешению поставщика; или (3) использование ДМФ только в освобожденных целях (ниже 0,1% в смесях, НИОКР ниже определенных пороговых значений, исключения для защиты). Sinolook предоставляет текущую документацию о статусе Приложения XIV и соединяет клиентов из ЕС сРуководство по процессу авторизации ECHA.

Почему ДМФ хорошо впитывается кожей - и какие перчатки необходимы?

ДМФ является одним из редких промышленных растворителей, опасность абсорбции которого через кожу сравнима с опасностью при вдыхании. Его умеренная липофильность (log P ~-1,0) в сочетании с низкой молекулярной массой (73 г/моль) позволяет ему проникать в неповрежденную кожу с измеримой скоростью. Стандартные смотровые перчатки из нитрила или латекса обеспечивают недостаточную защиту -, они становятся проницаемыми для ДМФ в течение нескольких минут. Рекомендуемые материалы перчаток:butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 часа)илиlaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 часов). Ознакомьтесь с данными о проникновении перчаток в паспорте безопасности Sinolook или обратитесь к специализированному поставщику СИЗ для получения конкретных данных о времени прорыва.

В чем разница между DMF и DMAc и когда мне следует выбирать один из них?

ДМФ (т. кип. 152,8 град.) и ДМАц (т. кип. 165–166 град.) представляют собой очень схожие по структуре полярные апротонные амидные растворители с близкими физико-химическими свойствами. Ключевые отличия: (1)Точка кипения- DMAc примерно на 12 градусов выше, что предпочтительнее в процессах, требующих более высокого теплового окна; (2)Нормативный статус ЕС- DMF включен в Приложение XIV REACH (требуется разрешение), а DMAc является кандидатом на SVHC, но еще не включен в Приложение XIV; (3)Расходы- ДМФ обычно дешевле из-за более простого синтеза и большего объема производства. Для покупателей из ЕС-, отвечающих за соблюдение Приложения XIV REACH, DMAc широко применяется в качестве заменителя ДМФ. Свяжитесь с Sinolook для получения расценок на DMAC и сравнительных технических данных.

Можно ли использовать ДМФ в фармацевтическом производстве в условиях GMP?

Да, - DMF – этоОстаточный растворитель ICH Q3C класса 2(Разрешенная суточная доза 8,8 мг/день; предел концентрации 880 частей на миллион в лекарственном препарате). ДМФ широко используется в фармацевтическом синтезе АФИ на стадиях, где последующая очистка снизит остаточный ДМФ до уровня ниже пределов ICH Q3C. Фармацевтический -класс ДМФ - компании Sinolook, чистота более или равна 99,9 %, вода менее или равна 0,05 %, диметиламин менее или равна 5 ppm по запросу - подходит для стадий синтеза GMP, где указан ДМФ.

Предлагает ли Sinolook DMAc и NMP в дополнение к DMF?

Да - Sinolook поставляет все три основных полярных апротонных амидных растворителя:ДМФ (КАС 68-12-2), DMAc/диметилацетамид (CAS 127-19-5), иNMP / N-Метил-2-пирролидон (CAS 872-50-4). Для клиентов, оценивающих замену растворителя с ДМФ на ДМАц или НМП в соответствии с Приложением XIV REACH, Sinolook предоставляет комбинированные расценки, пакеты сравнительных технических данных и нормативную документацию для всех трех соединений.

Свяжитесь с Sinolook -, вашим надежным поставщиком DMF

Независимо от того, закупаете ли вы ДМФ высокой-чистоты для прядения синтетических волокон, фармацевтического синтеза API, агрохимического формилирования Вильсмейера, полиуретановых покрытий или электронной химической обработки, - компания Sinolook Chemical обеспечивает чистоту не ниже 99,9 %, полную нормативную документацию и надежность поставок. Свяжитесь с нами для получения образца, ценового предложения ДМФ или пакета нормативной документации. Наша команда отвечает в течение 24 часов.